V brzkých ranních hodinách, 11. prosince 2025 v Bruselu po náročných vyjednáváních se Rada EU a Evropský parlament shodly na klíčových pravidlech, která mají zajistit dostupnější léčbu i silnější podporu inovací, včetně léků na vzácná onemocnění.
Jedním z nejzásadnějších prvků této nové obecné farmaceutické legislativy, známé pod názvem „farmaceutický balíček“ je dohoda o nové struktuře ochrany dat, která má motivovat vývoj nových léků, ale zároveň umožnit rychlejší nástup levnějších generik a biosimilárních přípravků.
Zatím ještě čekáme na zveřejnění finálních textů, ale první zprávy naznačují, že balíček odráží roky práce střešní pacientské organizace EURORDIS a celé naší vzácné komunity.
Vítáme též silnější zapojení pacientů v rámci rozhodování u Evropské lékové agentury, které tento milník přináší a těšíme se, že hodnota této nové evropské legislativy bude brzy uvedena v platnost.
🔗 Tisková zpráva Evropského parlamentu:
https://www.europarl.europa.eu/news/en/press-room/20251209IPR32110/deal-on-comprehensive-reform-of-eu-pharmaceutical-legislation
🔗 Zpráva EURORDIS:
https://www.eurordis.org/eurordis-welcomes-final-agreement-on-pharma-package/