Ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) jsme uspořádali odborný webinář zaměřený na zapojení pacientských organizací do správních řízení pro léčivé přípravky na vzácná onemocnění.
Na webináři se dozvíte:
Jak funguje správní řízení s LPVO a jak se mohou pacientské organizace zapojit Jaký je pohled klinického hodnotitele na vybrané aspekty klinického hodnocení a pacientská vyjádření Jaké jsou praktické zkušenosti pacientských organizací Co přináší mechanismus MoCA pro koordinovaný přístup k léčbě vzácných onemocnění
Program webináře:
1.Správní řízení s LPVO
A. Procesní část / Mgr. Tatiana Švorcová
(účastníci řízení, proces správního řízení, způsob připojení PO do ISŘ, způsob výběru PO do ISŘ )
B. Klinická část / BIO PharmDr. Eva Doleželová, Ph.D.
(vybrané aspekty klinického hodnocení – pohled klinického hodnotitele, strukturovaná vyjádření pacientských organizací – příklady)
2. Prezentace PO / Klub cystické fibrózy, ČAVO
Diskuse
3. MoCA: Mechanism of Coordinated Access to orphan medicinal products / PharmDr. Šárka Kubinová, Ph.D
Diskuse
Prezentace ke stažení:
Správní řízení s LPVO – procesní a klinická část (SÚKL)